近期我公司新推出升級了一款產(chǎn)品:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,詳細(xì)介紹如下。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱概況:
穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的材料產(chǎn)品潛心研究,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)適宜選擇方案。
TOPTION開發(fā)了這款藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,性能優(yōu)異,可滿足2020 版 藥 典 藥 物 穩(wěn) 定 性 實(shí) 驗(yàn) 指 導(dǎo) 原 則 和 GB/T10586-2006 有關(guān)條款制造。 中國目前沒有其他 企業(yè) 可以實(shí)現(xiàn)符合FDA 標(biāo)準(zhǔn)中21 CFR 軟件系統(tǒng)。增加人臉識別功能;分級要權(quán)限管控;遠(yuǎn)程控制等功能。 對標(biāo)的是德國Binder品牌的設(shè)備。但價格比Binder品牌的實(shí)惠的多。歡迎咨詢客服!
主要具有以下性能優(yōu)點(diǎn):
權(quán)限設(shè)定(密碼鎖功能)
一級權(quán)限(操作員):查看數(shù)據(jù),設(shè)定溫濕度參數(shù)。
二級權(quán)限(管理員):具有1級管理員資格,并可設(shè)定溫濕度內(nèi)部運(yùn)行參數(shù)。
三級權(quán)限(超級管理員):具有分配權(quán)限限制權(quán)力,可調(diào)整上2級權(quán)限。
顯示功能:
配備高清7寸觸摸控制屏。 實(shí)時監(jiān)控運(yùn)行工態(tài)狀況,可顯示當(dāng)前溫(濕)度,溫 (濕)度設(shè)定值,日期、時間、溫(濕)度曲線等工作參數(shù)。
數(shù)據(jù)功能:
控制面板自帶內(nèi)部數(shù)據(jù)存儲卡,可存儲5年以上的數(shù)據(jù),并配備USB接口,可通過U盤 導(dǎo)出歷史數(shù)據(jù),導(dǎo)出文件形式為CSV文件及 DB文件。
2-4,穩(wěn)定性:自主研發(fā)雙溫室恒溫恒濕系統(tǒng),極大提升了箱體內(nèi)溫度的 均勻性。(專力號 201922119609.1)
遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)
通過WAFI模塊,手機(jī)微信APP小程序,可實(shí)現(xiàn)溫濕度等參數(shù)的遠(yuǎn)程操作設(shè)定,數(shù)據(jù)查看,實(shí)時曲線運(yùn)行圖,報警提醒,報警故障分析。
變頻控制系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)采用變頻壓縮機(jī),相比傳統(tǒng)制冷系統(tǒng),能耗降低70%,大幅降低了耗電量,減少了使用成本,提升壓縮機(jī)運(yùn)行壽命。
人臉識別系統(tǒng)
采用最新智能人臉識別系統(tǒng),增加儀器安全性,提高使用效率,避免了用戶忘記密碼的情況下無法進(jìn)行儀器操作的問題。
2-8,門鎖功能
采用電子密碼鎖,未經(jīng)授權(quán),無法進(jìn)行開門操作,避免無關(guān)人開門造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果的誤差。
2020 版 藥 典 藥 物 穩(wěn) 定 性 實(shí) 驗(yàn) 指 導(dǎo) 原 則 和 GB/T10586-2006 有關(guān)條款制造。 穩(wěn)定性試條件長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12 個月 加速穩(wěn)定的儲藏條件:溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6 個月
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